責任編輯瞭解了讓CDE正式發佈的的《不當暴力事件關聯性讚譽的的技術指導準則(徵求意見稿》,提議選用五分法展開不當慘案相似性確認,並且擬定了用十條讚揚要點及假設根據。
國內外有用的的評委結論以及: 1 )七分法: 確實 、 比較可能將 、 即使 、 可疑 、 不會有關 、 待評分 、 不足以評分 / 分析( 2 五分法:的確 、 非常 、 、 可疑 、 待讚譽 、 不了讚譽 / 被判。
依照 《製劑審評不當暴力事件相似性評論技術指導規則(全面實施)》(2024同年第六31號) 當中的的附表,在五分法當中符合國際的確相關、可能將關於、即使相關的的,依其二分法須要分屬作為“有關”;符合中國未有。
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五分法|相关性 - 陳慶明 -